Le suivi post-autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire

Auteur(s) moral(aux) : Conseil général de l'Alimentation, de l'Agriculture et des Espaces ruraux

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Présentation

La période post-AMM (autorisation de mise sur le marché) représente la « vraie vie » du médicament vétérinaire, au cours de laquelle vont pouvoir se confirmer son efficacité mais également se manifester des effets indésirables, prévisibles ou inattendus sur l'animal et, « en cascade », sur l'homme et l'environnement. Ce rapport établit un état des lieux du dispositif national de pharmacovigilance vétérinaire post-AMM. Les recommandations portent notamment sur l'amélioration de son efficacité, sur l'indépendance et la transparence de la nouvelle Commission nationale des médicaments vétérinaires ainsi que sur la résistance aux antibiotiques vétérinaires, un sujet majeur de santé publique.

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Fiche technique

Type de document : Rapport d'inspection

Pagination : 86 pages

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