Evaluation de la recommandation temporaire d'utilisation de TRUVADA® dans la prophylaxie pré-exposition de l'infection par le VIH : un enseignement pour la santé publique

Date de remise :

Auteur(s) moral(aux) : Inspection générale des Affaires sociales

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Présentation

En mars 2017, l'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) a été saisie par la ministre en charge de la santé afin d'évaluer la mise en oeuvre de la recommandation temporaire d'utilisation (RTU), décidée en janvier 2016, du TRUVADA® dans l'indication de traitement préventif du VIH (prophylaxie pré-exposition de l'infection à VIH /pre-exposition prophylaxis ou PrEP). Cette recommandation temporaire a pris fin au 1er mars 2017, avec l'extension de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce produit pour la PrEP. Ce rapport est articulé autour de trois axes : un rappel du contexte scientifique, médical, épidémiologique et sanitaire, national et international, permettant de saisir les enjeux relatifs à l'introduction de la procédure de RTU du TRUVADA® en France - une analyse des conditions, des modalités, des difficultés de l'instruction de cette procédure, permettant d'en faire un bilan raisonné - une analyse de la mise en oeuvre de la RTU du TRUVADA® complétée d'un ensemble de recommandations relatives à la PrEP, d'une part, et à la procédure de RTU, d'autre part.

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Fiche technique

Type de document : Rapport d'inspection

Pagination : 166 pages

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