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L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a été créée par la loi du 1er juillet 1998 instituant un dispositif de veille et de sécurité sanitaire pour mieux répondre à la complexité croissante des problématiques de santé publique, aux interrogations des professionnels et aux demandes des citoyens dans le domaine des produits de santé : médicaments et matières premières, dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, produits biologiques d'origine humaine (produits sanguins labiles, organes, tissus, cellules, produits de thérapie génique et de thérapie cellulaire), produits thérapeutiques annexes. Elle est également chargée de la sécurité d'emploi des produits cosmétiques et, depuis 2004, des produits de tatouage.
Identité
Calendrier des faits marquants 2004
Mission et enjeux de santé publique
Organisation
Eclairage sur . . .
L’Agence à l’écoute des besoins et de l’innovation thérapeutique
L’appréciation des besoins thérapeutiques
Un observatoire pour l’innovation
Le développement d’un partenariat avec les associations de malades et de consommateurs
Evaluer le bénéfice et prévenir les risques
Les essais cliniques
Les médicaments et produits biologiques
Les dispositifs médicaux
Les produits cosmétiques
Nouvelle mission sur les produits de tatouage
La coordination des vigilances
Synthese de l’activité d’évaluation
Contrôler la qualité des produits de santé
Les contrôles techniques en laboratoire
La mise au point de méthodes et de référentiels de contrôle en laboratoire
La participation à l’élaboration de la pharmacopée
Synthese de l’activite de contrôle
Inspecter les sites de fabrication et d’essais
Les enjeux de l’inspection
Les médicaments
Les produits biologiques (hors médicament)
Les dispositifs médicaux
Les produits cosmétiques
Les essais cliniques et non cliniques
Inspection et mondialisation
Le bon usage des produits de santé
La publicité, vecteur de bon usage
L’accompagnement des medecins prescripteurs, des pharmaciens et du public
L’organisation de rencontres avec les professionnels et les associations de patients
La participation aux campagnes d’information
La contribution aux programmes et actions de santé publique
La contribution aux plans de santé publique
La participation à la réflexion sur les grands thèmes du champ sanitaire .
La participation à l’élaboration des textes législatifs et réglementaires
Les thèmes d’intervention de l’Afssaps sur saisine du ministère chargé de la santé
L’amélioration de la gestion de l’établissement
L’amélioration de la gestion des moyens
La valorisation des ressources humaines
L’amélioration des systèmes d’information
Les données complémentaires
Le pôle d’expertise de l’Afssaps
Synthèse d’activité des commissions siégeant auprès de l’Afssaps
Le rayonnement européen et international
Panorama des textes européens et nationaux publiés en 2004
Budget 2004
Les interventions financières
Les taxes et redevances
- Type de document : Rapport d'activité
- Pagination : 115 pages
- Édité par : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé