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Les auteurs du rapport se penchent sur le dispositif des essais cliniques menés en France sur les mineurs de moins de 18 ans, qu'il s'agisse des essais de médicaments, de dispositifs médicaux, de cosmétiques ou de recherches à visée purement cognitive (physiologiques, génétiques, psychologiques, voire épidémiologiques etc). L'étude du dispositif fait apparaitre un contraste entre une organisation aux fondements solides et un fonctionnement insuffisamment performant, en décalage avec les besoins concrets des enfants. La mission formule en ce sens un certain nombre de propositions, pour remédier à ces insuffisances, tout en préservant l'équilibre du système. Il s'agit notamment de mieux protéger les enfants en diminuant les essais inutiles et les risques des essais, créer un contexte plus favorable à la recherche biomédicale chez l'enfant ou encore de rationnaliser l'encadrement administratif.
- Type de document : Rapport d'inspection
- Pagination : 134 pages
- Édité par : Inspection générale des affaires sociales